Genérico Revia

CLORHIDRATO DE NALTREXONA
Comprimidos: 50 mg (Rx) ReVia (DuPont)

Indicaciones
Adicción a los narcóticos: Bloquea los efectos de los opioides administrados externamente.
Alcoholismo: Tratamiento de la adicción al alcohol.

Administración y Dosis
Si existe alguna duda sobre la dependencia a un opioide oculto, realice una prueba de exposición a la naloxona. No intente el tratamiento hasta que la prueba a la naloxona de negativo. Alcoholismo: Para la mayoría de pacientes se recomienda una dosis diaria de 50 miligramos. Una dosis inicial de 25 miligramos, dividir la dosis diaria y ajustar el tiempo entre dosis ha tenido un éxito limitado. Adicción a los narcóticos: Inicie el tratamiento utilizando las siguientes directrices:
1.) No intente iniciar el tratamiento hasta que el paciente haya permanecido libre de opioides durante 7 a 10 días.
2.) Realice la prueba de exposición a la naloxona. Si todavía se observan síntomas de abstinencia después de la prueba, no lo trate con naltrexona. La prueba de exposición a la naloxona se puede repetir a las 24 horas.
3.) Inicie el tratamiento con cuidado, aumentando lentamente la dosis. Administre inicialmente 25 miligramos; observe al paciente durante 1 hora. Si no aparecen síntomas de abstinencia, administre el resto de la dosis diaria.
Tratamiento de mantenimiento: Media vez el paciente ha iniciado el tratamiento con naltrexona, 50 miligramos cada 24 horas producirá el bloqueo clínico adecuado de las acciones de los opioides administrados por vía parenteral. Se puede utilizar un régimen de dosis flexible. Así pues, los pacientes pueden recibir 50 miligramos de lunes a viernes con una dosis de 100 miligramos los sábados, 100 miligramos un día sí y otro no, o 150 miligramos cada tercer día. Muchos estudios han utilizado con éxito el siguiente régimen de dosificación: 100 miligramos lunes, 100 miligramos miércoles, y 100 miligramos viernes.

Acciones
Farmacológicas: La naltrexona bloque los efectos de los opioides al unirse a los receptores de los opioides. Esto hace posible superar el bloqueo.
Farmacocinéticas:
Absorción - A pesar de que se absorbe oralmente bien, la naltrexona está sujeta al primer pase del metabolismo con estimados de bio-disponibilidad oral que van del 5% al 40%. Después de la administración oral, la naltrexona es absorbida rápida y casi completamente con un 96% de la dosis absorbida por el tracto gastrointestinal. Los picos en los niveles del plasma de la naltrexona y naltrexol 3 ocurren < 1 hora de la dosis.
Distribución - El volumen de distribución para la naltrexona después de una administración por vía intravenosa está estimada en 1.350 litros. In vitro, naltrexona está unida un 21% a las proteínas del plasma.
Metabolismo/Excreción - El metabolito mayor de la naltrexona es el 6 beta naltrexol. Se cree que la actividad de la naltrexona se debe tanto al fármaco padre como al metabolito 6 beta naltrexol. La media de valores de eliminación de vida media para la naltrexona y el 6 beta natrexol son de 4 y 13 horas respectivamente.
La eliminación renal es principalmente por filtración glomerular. El fármaco padre y los metabolitos son excretados principalmente por el riñón; sin embargo, la excreción urinaria de la naltrexona no cambiada representa menos del 2% de una dosis oral y la excreción fecal es un camino de eliminación menor. La excreción urinaria de la 6 beta naltrexona no cambiada y conjugada representa el 43% de una dosis oral. La naltrexona y sus metabolitos sufren un reciclado enterohepático.

Contraindicaciones
Pacientes que están recibiendo analgésicos opioides; pacientes adictos a los opioides; pacientes con síndrome agudo de abstinencia a los opioides; prueba positiva de exposición al naloxona; prueba de orina positiva para opioides; antecedentes de sensibilidad a la naltrexona; hepatitis aguda o insuficiencia hepática.

Advertencias
Hepatotoxicidad: La naltrexona tiene la capacidad de causar lesiones hepatocelulares cuando se dan dosis excesivas. Esta contraindicado en hepatitis aguda o insuficiencia hepática, y su uso en pacientes con enfermedades hepáticas activas debe de ser considerado cuidadosamente en vista de sus efectos hepatotóxicos.
Advierta a los pacientes del riesgo de las lesiones hepáticas y aconséjeles dejar la naltrexona y buscar atención médica si experimentan síntomas de hepatitis aguda.
A pesar de que no se ha informado de ningún caso de insuficiencia hepática, tómelo en cuenta como un riesgo posible del tratamiento.
Síndrome de abstinencia: La precipitación no planeada de abstinencia o el agravamiento de un síndrome pre-existente de abstinencia sub-clínica puede ocurrir; así que, los pacientes deberían permanecer limpios de opioides durante al menos 7 a 10 días antes de comenzar con la naltrexona.
Síndrome de abstinencia severo a los opioides: En personas adictas a los opioides han ocurrido graves síndromes de abstinencia a los opioides por una ingestión accidental de naltrexona. Los síntomas de abstinencia normalmente aparecen en menos de 5 minutos después de la ingestión y pueden durar hasta 48 horas.
Bloqueo superable: A pesar de que la naltrexona es un antagonista potente con un efecto farmacológico prolongado (entre 24 y 72 horas), el bloqueo producido por la naltrexona es superable. Esto presenta un riesgo potencial para las personas que intentan superar el bloqueo auto administrándose grandes cantidades de opioides. Cualquier intento de un paciente de superar el antagonismo tomando opioides es muy peligroso y puede llevar a una sobredosis mortal.
Uso con narcóticos: Los pacientes que están tomando naltrexona no se pueden beneficiar de medicamentos que contengan opioides. Si están disponibles, utilice alternativas que no contengan opioides.
Embarazo: Categoría Ñ
Lactancia: Se desconoce si la naltrexona se excreta en la leche materna.
Niños: No se ha establecido la seguridad de utilizarlo en niños menores de 18 años.

Precauciones
Supervisión: Es crítico un alto índice de sospecha para lesiones hepáticas relacionadas con el medicamento si la ocurrencia de daños hepáticos inducidos por la naltrexona se han de detectar lo más pronto posible.
Suicidio: El riesgo de suicidio aumenta en pacientes drogadictos con y sin depresión concomitante. El riesgo no se reduce con el tratamiento de naltrexona.

Interacciones con Medicamentos
Los medicamentos que pueden ser afectadas por la naltrexona incluye los productos que contienen opioides y la tioridazina.

Reacciones Adversas
Las reacciones adversas asociadas con el tratamiento del alcoholismo incluyen nausea, dolor de cabeza, mareos, nerviosismo, fatiga, insomnio, y vómitos.
RLas reacciones asociadas con el tratamiento de la adicción a los narcóticos incluyen dificultad para dormir, ansiedad, nerviosismo, dolor de cabeza, falta de energía, irritabilidad, aumento de energía, mareos, calambres/dolor abdominal, nausea, vómitos, pérdida del apetito, diarrea, estreñimiento, dolor muscular/articular, eyaculación retrasada, disminución en la potencia, erupción cutánea, escalofríos, y aumento de la sed.
SALUD GENERAL

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